醫(yī)學(xué)的目的是預(yù)防、治療和緩解疾病。為了盡可能地保護(hù)患者健康，制藥工業(yè)對制藥工藝和產(chǎn)品的純度要求極高，對醫(yī)用密封件的要求也是如此，畢竟這些密封件是與藥品直接接觸的。
制藥工業(yè)幾乎所有領(lǐng)域都會用到密封解決方案，例如，體內(nèi)診斷、疫苗、酶、蛋白質(zhì)和經(jīng)血液分離的制備產(chǎn)品。制藥行業(yè)的法律準(zhǔn)則對純度要求極為嚴(yán)格，因此，制藥行業(yè)的密封件必須具有良好的化學(xué)抗性，并能有效地防止制造流程中出現(xiàn)污染。制藥行業(yè)密封件制造的另一個挑戰(zhàn)是工藝的多樣性，密封件材料配方需要滿足許多不同的要求。
制藥工藝的多樣性造成難以開發(fā)出能夠同時滿足所有不同需求的密封件。此外，對藥品的成分或顏色可能產(chǎn)生不良影響的密封件不能用于生產(chǎn)過程中。在無菌環(huán)境中，密封件也能保障產(chǎn)品不受外界影響。 除了選擇合適的材料外，確保設(shè)計無死角也是衛(wèi)生密封的另一個基本要求。這可以防止產(chǎn)品殘留物和微生物的積聚和沉淀。密封溝槽的填充量需要達(dá)到90%才能滿足這個要求。低于這個值表示密封存在死區(qū)，因此是不被允許的。
制藥工業(yè)幾乎所有領(lǐng)域都會用到密封解決方案，例如，體內(nèi)診斷、疫苗、酶、蛋白質(zhì)和經(jīng)血液分離的制備產(chǎn)品。制藥行業(yè)的法律準(zhǔn)則對純度要求極為嚴(yán)格，因此，制藥行業(yè)的密封件必須具有良好的化學(xué)抗性，并能有效地防止制造流程中出現(xiàn)污染。制藥行業(yè)密封件制造的另一個挑戰(zhàn)是工藝的多樣性，密封件材料配方需要滿足許多不同的要求。
制藥工藝的多樣性造成難以開發(fā)出能夠同時滿足所有不同需求的密封件。此外，對藥品的成分或顏色可能產(chǎn)生不良影響的密封件不能用于生產(chǎn)過程中。在無菌環(huán)境中，密封件也能保障產(chǎn)品不受外界影響。 除了選擇合適的材料外，確保設(shè)計無死角也是衛(wèi)生密封的另一個基本要求。這可以防止產(chǎn)品殘留物和微生物的積聚和沉淀。密封溝槽的填充量需要達(dá)到90%才能滿足這個要求。低于這個值表示密封存在死區(qū)，因此是不被允許的。
